Daugiau nei 4 % žmonių visame pasaulyje, perkopusių 40 metų ir vyresnių, kenčia nuo esencialinio tremoro – nevalingo rankų drebėjimo. Medicinos technologijų startuolis, įsikūręs Kauno mokslo ir technologijų parko inovacijų bendruomenėje, šį vasarį įgijo rankų drebėjimą mažinančio medicininio įrenginio CE0197 bei įmonės EN ISO 13485:2016 sertifikatus. Po penkerius metus trukusių produkto prototipavimo ir testavimo etapo, „Vilim ball“ kamuoliukas, kuris dirbtinio intelekto valdomų mechaninių virpesių pagalba sumažina rankų drebėjimą, pradeda oficialią kelionę į Europos ir Azijos rinkas.
Ilgalaikiam poveikiui – gyvenimo būdo keitimo programėlė
„Sertifikatas reiškia, kad prietaisas yra saugus ir efektyvus naudoti sergantiems esencialiniu tremoru bei atitinka visus jam taikomus standartus, kaip medicinos prietaisui. Tai svarbu platinimui ne tik geografiniu atžvilgiu, tačiau ir tuo, kad dabar prietaisą galės įsigyti ir naudoti gydymo įstaigos bei tai atveria plėtros galimybes tarp medicinos prietaisų distributorių. Tai leis pradėti produkto realizaciją Europos sąjungos, Vidurio rytų ir Balkanų rinkose“, – sako „Vilimed“ startuolio kūrėjas dr. Mantas Venslauskas.
Medicinos technologijų startuolio kokybės valdymo sistemos sertifikatas pagal EN ISO 13485:2016 standartą komandai leis sertifikuoti ir kitus įmonės kuriamus produktus, pavyzdžiui, „Vilimap“ mobilią aplikaciją, skirtą ugdyti gyvenimo būdo įpročius, kurie leistų sumažinti rankų tremorą.
„Remiantis tyrimais, tremoro intensyvumas labai priklauso nuo elementarių gyvenimo būdo sudedamųjų dalių, kaip pavyzdžiui, fizinis aktyvumas, mityba, miego trukmė, ar kofeino vartojimas. Sukūrėme mobilią aplikaciją, kuri padeda ugdyti šiuos sveiko gyvenimo įpročius ir taip valdyti šią daug nepatogumų sukeliančią ligą“, – teigia dr. M. Venslauskas.
Startuolio komanda siekia automatizuoti šią programėlę, apjungti ją su „Vilim ball“ terapiniu įrenginiu bei pritaikyti esencialinio tremoro monitoringui ir kontrolei, įtraukiant į šį procesą ir gydytojus neurologus.
Prietaiso gamyba – Lietuvoje
Kauno mokslo ir technologijų parke įsikūrusios komandos, kuri neseniai pasipildė daugiau nei 20 metų medicinos prietaisų platinimu tarptautinėse rinkose patirties turinčiu plėtros projekto vadovu, artimiausiuose planuose – serijinė prietaiso gamyba. Pirmąsias iki 1000 vienetų partijas lietuviai viliasi pagaminti patys, vėliau pastiprinimo ieškos bendradarbiaudami su Lietuvių kompanijomis.
Lauko teniso kamuoliuką primenantis įrenginys sulaukė didelio susidomėjimų neurologų bendruomenėse tiek Lietuvos didžiųjų miestų universitetinėse ligoninės, tiek JAV, Kazachstano ir Rusijos klinikose, išbandžiusiose testinius įrenginius. Su lietuvių sukurtu prietaisu nuo esencialinio tremoro kenčiantis žmogus jau gali žymiai lengviau pasirūpinti savimi, atlikti ruošos darbus, pavalgyti.
Gimė iš mokslinių tyrimų lauko
„Produkto idėja kilo rašant mokslų daktaro disertaciją apie virpesių technologijas, jų pritaikymą gydant reumatinį artritą. Pradėjus bendradarbiauti su Lietuvos sveikatos mokslų universiteto neurologais ir ėmėme analizuoti, kaip virpesių terapija padeda sumažinti rankų drebėjimą – esencialinį tremorą. Išbandėme įvairius dažnių diapazonus, o vėliau, subūrę stiprią komandą bei testuodami savanorius, sukūrėme technologiją, kuri kūrė didžiausią pridėtinę vertę jos vartotojams – efektyviausiai mažino tremorą“, – startuolio pradžią prisiminė dr. M. Venslauskas.
Remiantis įrenginį savo noru įrenginį išbandžiusiųjų žmonių atsiliepimais, įrenginys gali būti sėkmingai naudojamas rankų drebėjimui mažinti, ypač prieš atliekant tokius procesus kaip valgymas, rašymas ar kita veikla, kuriai atlikti svarbus rankų stabilumas.
Startuolis tikisi pritraukti ir plėtrai Europos rinkoje skirtas rizikos kapitalo investicijas, kadangi produkto pritaikomumo potencialas – itin platus. Ateityje viliamasi terapinį įrenginį pritaikyti sergantiems Parkinsono liga. Dar prieš porą metų „Vilimed“ komanda dalyvavo Italijos farmacijos kompanijos „Zambon“ verslo akceleravimo programoje ir pritraukė 50.000 Eur investiciją. Su šia farmacijos kompanija įmonė „Vilimed“ dirba iki šiol ir greitu metu planuoja pradėti pilotinius tyrimus su Parkinsono ligoniais Ispanijoje.